Picture taken on January 28, 2013 in Lille shows pills of Diane 35, an acne drug often prescribed by doctors as a contraceptive. ANSM, France's health regulator, has started an inquiry into Diane-35, after four deaths have been linked to the drug made by Bayer, the German pharmaceutical company, authorities believe. AFP PHOTO PHILIPPE HUGUEN
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6).
Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade.
Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. Confira os lotes suspensos:
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